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            • 注冊專員

              注冊專員

              崗位職責:

              1、參與項目啟動工作,制定項目注冊進度計劃,按時完成注冊申報提交工作;
              2、跟蹤項目研發進度,及時收集、整理注冊資料,提出撰寫技術要點及大綱并協調各技術部門對相關注冊資料的撰寫;
              3、對整套藥品注冊申報資料的形式進行審查,確保資料符合法規及審評要求;
              4、藥品注冊過程日常跟蹤,與藥監局和藥品注冊相關部門有效溝通,及時將信息反饋給客戶;
              5、藥品注冊研制現場核查的準備及協調工作;
              6、匯總、分類、整理CFDA、CDE出臺的各項藥事法規、公告或指導原則。

              任職要求:

              1、藥學相關專業,本科及以上學歷;
              2、具有1年以上醫藥企業藥品注冊申報等方面的工作經驗,熟悉《藥品注冊管理辦法》等政策法規。接受過藥品注冊申報相關的法律、法規等專業培訓。

              工作地點:煙臺

            薪資
            福利

            薪資福利

            1、簽訂勞動合同,繳納社會保險和住房公積金;

            2、為員工繳納意外傷害險;

            3、提供住宿/班車/交通補貼、有食堂、有餐補;

            4、按照國家規定,享受帶薪年休假、法定節假日;

            5、每年組織一次健康體檢,為員工建立健康檔案;

            6、公司定期為員工舉辦文體活動;

            7、生日禮品、節日禮品等。

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            聯系人: 翟先生

            聯系電話:0535-638 3109 / 357 3774

            網 址:www.lifeaspractice.com

            郵 箱:job@cnrc.cn

            公司地址:煙臺經濟技術開發區北京中路56號

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